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妝字號、健字號、械字號產(chǎn)品批文知識帖

瀏覽量: 日期:2024-09-04 返回列表-->

目前貼敷類產(chǎn)品在養(yǎng)生市場非常廣泛,細心的朋友會發(fā)現(xiàn),原來同一產(chǎn)品竟然會有很多種不同備案字號,有械字號的、消字號的、妝字號的、健字號的等等。下面就跟大家詳細說一下關(guān)于產(chǎn)品批文的有關(guān)知識。

01什么是產(chǎn)品批文?

1、產(chǎn)品批文上詳細記載著獲批的產(chǎn)品特有的相關(guān)信息,就像人的出生證明,包括產(chǎn)品名稱、批準文號、申請人、申請人地址、發(fā)證部門、產(chǎn)品規(guī)格等詳細信息。有了這張證明,產(chǎn)品才能生產(chǎn)及流通。

2、有了批文后,產(chǎn)品標示和廣告宣傳也必須嚴格按照批文中的內(nèi)容來進行。包裝要符合批文要求。

02常見的產(chǎn)品批文

*妝字號

*消字號

*械字號

*健字號


1、妝字號是指化妝品(文號為“衛(wèi)妝字”)是以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、口腔黏膜等)以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)品。

2、消字號是指消毒用品,是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準的衛(wèi)生批號,格式為xx衛(wèi)消證字xx第x號,生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)不應(yīng)該對"消"字產(chǎn)品做任何有療效的宣傳。?

消字號只能用于外用消毒殺菌,不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效。**消毒管理辦法第33條規(guī)定,消毒產(chǎn)品就是起一種殺滅和消除病原微生物的作用,不能出現(xiàn)或暗示治療效果。

3、械字號是指醫(yī)療器械:這里主要是一類醫(yī)療器械,是風(fēng)險程度低,實行**常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。械字號產(chǎn)品是有臨床功效的可以直接寫在說明書上,都是經(jīng)過臨觀檢驗的。械字號產(chǎn)品安全性更高,都是經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理局備案。

4、健字號,正規(guī)批準文號里僅有保健食品,沒有保健用品,目前市場上的保健品有兩種批號,一種是2003年以前通過審批的“衛(wèi)食健字”,另外一種是2003年以后通過審批的“國食健字”。

現(xiàn)在很多貼敷類產(chǎn)品使用的健字號(保健用品),實際上是由某些地區(qū)的行業(yè)協(xié)會發(fā)行的,不屬于正規(guī)批文手續(xù)。


對于用于養(yǎng)生保健的中醫(yī)貼敷類產(chǎn)品,目前沒有專門的批文手續(xù),以上是采用較多的幾種批號,從上面來看,械字號是目前最為合適的批號了。


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